Um Look Inside Look at the Clinical Research Process
Por Ted Swing, Ph.D. e Kevin Whipps
Como pesquisadores, estamos comprometidos a liderar o caminho na medicina da dor através de testes clínicos. Mas muitas vezes somos questionados como fazemos o que fazemos: o processo, os tratamentos e as condições, e o que esses significam para nossos clientes. Então o que é o processo de pesquisa clínica e como ele funciona? Vamos descobrir.
O que são testes clínicos?
Julgamentos clínicos são estudos de pesquisa que reúnem informações e conclusões de apoio sobre a segurança e eficácia dos tratamentos médicos. Muitos tipos de tratamentos são estudados em ensaios clínicos, incluindo medicações, injeções, dispositivos médicos e procedimentos cirúrgicos. Geralmente, os testes clínicos são conduzidos com novos tratamentos. Por exemplo, quando um novo dispositivo médico como o Bioness StimRouter é desenvolvido, sua segurança e eficácia devem ser testadas em um ensaio clínico antes que os médicos possam encomendar para seus pacientes. Apesar de os tratamentos em testes clínicos geralmente não serem ainda aprovados para uso generalizado, os ensaios clínicos que testamentam sua segurança e eficácia devem ser aprovados e supervisionados pela Food and Drug Administration (FDA). Os pesquisadores médicos já terão motivos para acreditar que um tratamento é eficaz antes de chegar ao ponto de testes clínicos em pacientes reais. Por exemplo, eles podem estudar o efeito de um novo medicamento em células humanas individuais no laboratório antes de testá-lo em pacientes.
Porque os ensaios clínicos são estudos de pesquisa, muitas vezes os pacientes recebem um tratamento de dois ou mais tratamentos possíveis e podem não ser informados qual deles estão recebendo. Isso é importante porque muitas vezes é a única maneira de aprender se um novo tratamento é mais eficaz do que um tratamento atual. Os pacientes não são informados de qual tratamento estão recebendo porque isso poderia permitir que suas expectativas influenciem a maneira como eles respondem, o que os investigadores querem evitar porque poderia viés dos resultados do estudo.
Quais são os benefícios de participar de pesquisas clínicas?
Os pacientes que concordam em participar de um ensaio clínico muitas vezes-embora nem sempre-tenham uma condição médica que o ensaio clínico pode tratar. Ao participar do julgamento, os participantes podem receber um tratamento que seja tão eficaz quanto, ou potencialmente até mais eficaz do que, a melhor opção atualmente disponível.
Os testes clínicos muitas vezes fornecem esse tratamento sem nenhum custo para o paciente, e em alguns testes clínicos, os pacientes são compensados por seu tempo ou despesas de viagem. Os pacientes podem receber atendimento médico adicional durante um ensaio clínico, como visitas clínicas e exames de diagnóstico que poderiam identificar problemas médicos. Os pacientes também estão fazendo contribuições importantes para o futuro da medicina. Os grandes avanços feitos na medicina moderna dependem dos pacientes que participam de testes clínicos.
Quais riscos e custos estão envolvidos na pesquisa clínica?
Como todos os tratamentos médicos, aqueles usados em testes clínicos podem ter efeitos colaterais. Estes variam em tipo e gravidade dependendo do julgamento específico, mas devem ser considerados antes de participar de um estudo.
Os pesquisadores, patrocinadores e a FDA monitoram cuidadosamente quaisquer eventos adversos que ocorram durante o curso de um ensaio clínico. Embora os tratamentos e as visitas de acompanhamento sejam muitas vezes gratuitas em um ensaio clínico, os pacientes podem ter que concluir testes de diagnóstico a fim de se qualificar para um ensaio clínico. O patrocinador do estudo pode não cobrir o custo desses testes, embora o seguro muitas vezes pague por eles.
Participar de um teste clínico também geralmente requer várias visitas relacionadas ao estudo para rastreamento, tratamento e acompanhamento. Essas visitas podem continuar por anos. Os pacientes devem considerar sua vontade de participar de consultas de acompanhamento ao se cadastro em um estudo.
Como posso descobrir mais sobre a pesquisa clínica?
Você pode aprender sobre ensaios clínicos contactando os investigadores ou coordenadores de pesquisa clínica. Outro recurso útil para identificar e aprender sobre ensaios clínicos é o site Clinicaltrials.gov. Trata-se de um banco de dados de website fornecido pelos Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos de todos os ensaios clínicos federados e privados. Este website pode ser procurado por informações sobre ensaios clínicos, incluindo quais as condições que estão sendo tratadas, quem pode participar do estudo e onde cada julgamento está sendo conduzido.
Ted Swing tem mais de oito anos de experiência em pesquisa e quatro anos de experiência docente em psicologia, publicou em top psicologia e periódicos médicos, e apresentou sua pesquisa em grandes conferências. Ele recebeu seu Ph.D. em psicologia social pela Iowa State University e foi o diretor de pesquisa da Pain Doctor desde maio de 2012.
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